El equipo detrás de su protocolo

Experiencia clínica.
Responsabilidades definidas.

Nuestros equipos reúnen el apoyo clínico, operativo y al participante que requiere su protocolo, con funciones coordinadas desde la preparación del estudio hasta el seguimiento.

Atención clínica

Investigadores principales y subinvestigadores

Supervisión clínica, revisión de elegibilidad, evaluaciones de seguridad y experiencia especializada alineada con el protocolo.

Enfermería y apoyo clínico

El personal de enfermería presencial apoya los procedimientos clínicos, la administración delegada de tratamientos y la observación de participantes.

Dietistas y apoyo nutricional

Evaluaciones nutricionales, educación alimentaria y asesoramiento mediante dietistas presenciales, remotos o centrales proporcionados por el patrocinador.

Consejería y apoyo conductual

Educación al participante, asesoramiento sobre hábitos de vida y apoyo de profesionales de salud mental con licencia, incluida psiquiatría, de forma presencial.

Ejecución del estudio

Coordinadores de investigación clínica

Coordinación de visitas, actividades del protocolo, documentación fuente y seguimiento de participantes.

Personal de flebotomía y laboratorio

Extracción de sangre, muestreo PK, procesamiento y almacenamiento de muestras, y preparación para su envío al laboratorio central.

Personal de producto en investigación

Preparación, dispensación, control y almacenamiento del producto, con responsabilidades asignadas para actividades con y sin cegamiento.

Apoyo de la red

Equipo dedicado al reclutamiento

Contacto centralizado, preselección, coordinación de referidos y seguimiento del reclutamiento junto con el equipo clínico.

Apoyo regulatorio y de inicio

Documentos esenciales, coordinación con el IRB, registros de capacitación y requisitos de activación del estudio.

Apoyo de datos y monitoreo

Ingreso de datos en EDC, seguimiento de consultas, preparación de documentación fuente y coordinación del monitoreo presencial y remoto.

Supervisión de calidad y operaciones

Procedimientos estandarizados, revisiones semanales de calidad con el equipo, seguimiento de incidencias y coordinación de recursos.

La asignación de responsabilidades, la capacitación, la cobertura y la capacidad de visitas se revisan según el protocolo.

Conozca la experiencia de los investigadores

Recursos clínicos

Las capacidades que
requiere su protocolo.

Explore los recursos de nuestra red. Los procedimientos, el acceso a especialidades, las especificaciones de equipos y la programación se confirman durante la factibilidad.

Evaluaciones y procedimientos clínicos

  • ECG de 12 derivaciones y por triplicado
  • Signos vitales, básculas calibradas y mediciones antropométricas
  • Biopsia de piel y fotografía clínica
  • Evaluaciones dermatológicas: EASI, vIGA-AD, PASI y DLQI
  • Evaluaciones clínicas y conductuales requeridas por el protocolo

Laboratorio y manejo de muestras

  • Recolección de sangre, orina y muestras específicas del protocolo
  • Centrifugación a temperatura ambiente y refrigerada
  • Separación de muestras, preparación de alícuotas y etiquetado
  • Almacenamiento refrigerado y congelado de muestras
  • Acceso a hielo seco y coordinación de envíos al laboratorio central
  • Personal de laboratorio y envíos capacitado en IATA
    Nuestro personal de laboratorio y envíos mantiene vigente la capacitación IATA correspondiente a sus responsabilidades, con renovación según corresponda. Esto apoya el embalaje, etiquetado, documentación y envío adecuados de las muestras.

Manejo y administración del producto en investigación

  • Preparación, dispensación y control del producto
  • Almacenamiento seguro del producto en investigación con temperatura controlada
  • Administración de infusiones, inyecciones y productos biológicos
  • Actividades asignadas con y sin cegamiento
  • Conciliación del producto y coordinación de su destrucción

Imágenes y acceso a especialidades

  • Endoscopia con biopsia requerida por el protocolo
  • Tomografía, resonancia magnética, radiografías y ultrasonografía
  • Acceso a ecocardiografía y DXA
  • Exámenes oculares y fotografía del fondo de ojo
  • Procedimientos especializados evaluados según las necesidades del protocolo

Los servicios especializados se coordinan con proveedores calificados; la ubicación y la programación se confirman durante la factibilidad.

Preparación de equipos y almacenamiento

  • Documentación de calibración y mantenimiento de equipos
  • Monitoreo continuo de temperatura
  • Almacenamiento controlado a temperatura ambiente, refrigerado y congelado
  • Alternativas de almacenamiento de respaldo
  • Equipos y suministros de emergencia

Los rangos de temperatura, las alternativas de respaldo y las especificaciones de equipos se revisan para cada protocolo.

Capacidad de visitas y monitoreo

  • Espacios privados para exámenes y tratamientos
  • Observación prolongada y muestreo intensivo, según la capacidad disponible
  • Espacio dedicado al monitoreo y las reuniones
  • Almacenamiento seguro de documentos y expedientes
  • Recepción de participantes y espacios de trabajo para coordinadores

El personal, la duración de las visitas y los horarios de muestreo se evalúan según los requisitos del estudio y la capacidad disponible.

Recolección PK y procesamiento de muestras

Cada recolección.
Cada paso del manejo.

La recolección y el procesamiento específicos del protocolo conectan la visita del estudio con el laboratorio designado, atendiendo a los tiempos, las condiciones de manejo y la documentación.

  • Planificación de la recolecciónExtracciones PK programadas, documentación de la hora de recolección y planificación de visitas según las ventanas de muestreo requeridas.
  • Procesamiento según el protocoloCentrifugación, separación, preparación de alícuotas y etiquetado de acuerdo con el manual de laboratorio.
  • Almacenamiento y envíoCondiciones de almacenamiento requeridas, seguimiento de muestras, preparación de envíos y coordinación con el laboratorio central.

El muestreo intensivo y la observación prolongada se evalúan según el horario de recolección y la capacidad clínica disponible.

Operaciones apoyadas por tecnología

Expedientes conectados.
Equipos con apoyo.

La información clínica y los sistemas del estudio apoyan la factibilidad, la coordinación de visitas, la documentación y la supervisión del patrocinador en toda la red.

Información clínica conectada

El acceso a pacientes de consultas privadas y los datos de expedientes médicos electrónicos conectados orientan la factibilidad y la revisión clínica del protocolo.

  • Evaluación de pacientes basada en expedientes electrónicos
  • Información del estudio coordinada

Sistemas y datos del estudio

Los equipos trabajan con los sistemas requeridos por el patrocinador para los datos del estudio, la asignación de tratamientos y la información reportada por participantes.

  • EDC y seguimiento de consultas
  • IRT y cuestionarios electrónicos

Monitoreo y acceso a documentación fuente

El espacio de monitoreo presencial y el acceso remoto seguro a la documentación fuente apoyan las revisiones autorizadas, con acceso coordinado para cada estudio.

  • Monitoreo presencial y remoto
  • Preparación de documentación fuente y seguimiento

Los procedimientos estandarizados y las revisiones semanales de calidad con el equipo apoyan una ejecución consistente.

Conozca nuestro enfoque de calidad

Nuestros espacios de investigación

Espacios para las visitas.
Preparados para colaborar.

Los espacios clínicos, de laboratorio y de reunión respaldan el trabajo de cada visita de investigación. Seleccione una foto para ampliarla.

Sala privada de consulta con escritorio y camilla en Miami Lakes

Espacio privado de consulta

Miami Lakes · Un espacio privado para conversar con participantes y realizar visitas clínicas.

Sillón, camilla y equipo clínico en Miami Lakes

Infusión y equipos clínicos

Miami Lakes · Espacio de tratamiento y observación con equipo clínico.

Integrante del personal manipulando tubos de muestras en un laboratorio de Miami Lakes

Procesamiento y recolección de muestras

Miami Lakes · Preparación de muestras en nuestro laboratorio clínico.

Mesa y sillas de reunión en las instalaciones de WCR en Miami Lakes

Espacio de monitoreo y reuniones

Miami Lakes · Un espacio para revisión del monitor y reuniones del equipo del estudio.

Experiencia terapéuticaExplore nuestra experiencia clínicaReclutamiento y retenciónConozca nuestro apoyo a la participaciónFactibilidad e inicioPlanifique el camino a la activación

Comience con su protocolo

Permítanos evaluar las necesidades de su estudio.

Comparta los procedimientos, la población de pacientes, el horario de muestreo y los requisitos operativos. Nuestro equipo revisará los recursos y el apoyo que necesita su estudio.

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