Criterios de elegibilidad
Diagnóstico, medicamentos, tratamientos previos, exclusiones y registros necesarios para confirmarlos.
Patrocinadores y CROs · Factibilidad e inicio
Un plan de estudio realista. Un inicio coordinado.
Revisamos el acceso a pacientes, la competencia local y las necesidades operativas con los investigadores y equipos clínicos. Luego coordinamos el trabajo para preparar su estudio.
- Información de expedientes conectados
- Análisis de estudios cercanos
- Revisión del investigador y su equipo
Viabilidad apoyada por tecnología
Una visión más clara.
Un plan de reclutamiento más realista.
Nuestro planificador de reclutamiento conecta el protocolo, la información del EMR y el entorno local de estudios. El equipo revisa los hallazgos, identifica retos y diseña un plan basado en las personas y la capacidad necesarias para ejecutarlo.
Planificador de reclutamientoDel protocolo al plan práctico
Apoyado por tecnologíaAnálisis del protocolo
Cada requisito forma parte de la evaluación.
PDF
Estudio AProtocolo del estudioRevisado por nuestro equipo
ElegibilidadDiagnóstico e historial terapéutico
Calendario de visitasFrecuencia y tiempo requerido
ProcedimientosEvaluaciones y toma de muestras
Operación del estudioPersonal, equipos y plazos
Los datos conectados del EMR ayudan a identificar pacientes potencialmente compatibles. El investigador y el equipo clínico confirman los requisitos del protocolo.
Entorno local de estudios
¿Quién más recluta cerca?
Radio de 50 millasCentro WCR seleccionado
Más allá de nuestros propios estudios
Mismo estudio
Otros centros cercanos que reclutan para el protocolo seleccionado.
Oportunidad de inscripción compartidaEstudios similares
Estudios con indicaciones, criterios o poblaciones que se superponen.
Posible superposición de pacientesEl estado del reclutamiento, las ubicaciones y los plazos de inscripción orientan la evaluación.
Centro WCR=Mismo estudio×Estudio similar
De los retos a las acciones
Identificar las barreras. Planificar la respuesta.
RetoCriterios restrictivosDiagnóstico, medicamentos o tratamiento previo
Respuesta del planRevisar primero los registros pertinentesConfirmar los criterios clave antes de la visita de selección.
RetoCompetencia cercanaMismo estudio y poblaciones compartidas
Respuesta del planAdaptar la captación y los supuestosConsiderar la disponibilidad local y los plazos de otros estudios.
RetoCarga de visitas y procedimientosTiempo, traslados, muestras y personal
Respuesta del planAjustar el plan a la capacidad operativaCoordinar el apoyo al participante, el personal y las citas de selección.
Los equipos clínico, operativo y de reclutamiento acuerdan los ajustes necesarios antes de definir los supuestos de inscripción.
Plan de reclutamiento
Un plan basado en lo que hará falta.
Pacientes potencialesRegistros conectados y referidos
PreselecciónRevisión de criterios y registros
SelecciónConfirmación clínica y disponibilidad
InscripciónElegibilidad, consentimiento y capacidad
Definir los supuestos
Un plazo de inscripción práctico
Disponibilidad de registrosCompetencia localCapacidad de selecciónCarga de visitas
Coordinar las acciones
Un plan que el equipo pueda ejecutar
- Vías de acceso a pacientes priorizadas
- Medidas específicas para cada reto
- Supuestos acordes con la capacidad
El acceso a pacientes potenciales es el punto de partida. Los registros, la elegibilidad, el interés de los participantes y la capacidad disponible definen el plan de inscripción.
Qué evaluamos
Los detalles que determinan la compatibilidad.
Una evaluación coordinada reúne el acceso a pacientes, el criterio clínico y la preparación operativa. Los requisitos específicos de cada centro se revisan cuando afectan al estudio.
Datos conectados del EMR
Revisión de las poblaciones de nuestras prácticas según el estudio, seguida de una evaluación clínica de compatibilidad.
Experiencia del investigador
Experiencia terapéutica pertinente, compatibilidad con el protocolo y evaluación de los requisitos por el investigador.
Estudios competidores cercanos
El mismo estudio en otros centros y estudios similares en un radio de 50 millas, junto con los estudios de nuestra cartera.
Carga de visitas del participante
Frecuencia y duración de visitas, traslados, seguimiento y barreras prácticas para participar.
Procedimientos y logística
Evaluaciones, recolección de muestras PK, procesamiento, procedimientos especializados y equipos necesarios.
Personal y capacidad de visitas
Cobertura clínica, carga de coordinadores, capacitación y capacidad para visitas de selección y del estudio.
Capacidad de reclutamiento
Acceso a pacientes, vías de referidos, apoyo centralizado de reclutamiento y supuestos de inscripción alcanzables.
Inicio coordinado
Trabajo en paralelo.
Un camino compartido hacia la activación.
Una vez confirmada la compatibilidad del estudio, nuestro equipo coordina contratos, requisitos regulatorios y preparación operativa, con visibilidad de las dependencias y un seguimiento organizado.
Inicio habitual del estudio
Medido desde la recepción del paquete completo de inicio. El plazo varía según la preparación del patrocinador y la CRO, los contratos, presupuestos, aprobaciones del comité de ética, traducciones y proveedores.
Promedio desde la selección del centro hasta la primera inscripción
Incluye el inicio, las aprobaciones requeridas del comité de ética y las traducciones. Los plazos varían según el estudio.
Experiencia con comités centrales de éticaCoordinación experimentada de solicitudes, documentos esenciales y requisitos regulatorios del estudio.
Preparación para el inicio
Avanzamos juntos.
Actividades coordinadasRevisión → preparación
Contratos y presupuestoTérminos, alcance y costos del estudio
Regulatorio y comité central de éticaDocumentos esenciales y solicitudes
TraduccionesMateriales requeridos para participantes
Capacitación del equipoProtocolo, funciones y procedimientos
Sistemas y suministrosAccesos, proveedores, equipos y materiales
Preparación para la activaciónAprobaciones finales, capacitación, sistemas y suministros coordinados
Las actividades pueden avanzar en paralelo. La activación depende de las aprobaciones y verificaciones de preparación requeridas.
Su próximo estudio
Evaluemos su próximo estudio.
Comparta el protocolo o identificador del estudio, la población objetivo y el plazo propuesto. Nuestro equipo de evaluación de viabilidad revisará la oportunidad y se comunicará con usted directamente.